百信彩票代理歡迎您的到來!

代辦醫療器械經營許可證

聯系我們

濟南方信财務咨詢有限公司

聯系人:張經理

手   機:13964012973

            15665715471

電   話:0531-67882315

傳   真:0531-67882315

郵   箱:337968883@qq.com

網 址:www.mssx312.com

地 址:濟南曆下區解放路正大時代廣場



搜索關鍵詞:三類醫療器械經營許可證

您的當前位置: 首 頁 >> 全站搜索
全站搜索結果: 産品:0個

    新聞

  • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證申請及變更需提交哪些材料

    三類醫療器械經營許可證申請及變更需提交哪些材料變更三類醫療器械經營許可證需提交以下申請材料:1、《醫療器械生産企業許可證》副本原件;2、企業變更的情況說明;變更生産地址的,還應提交:(1)生産場地證明文件,包括租賃協議、房産證明(或使用權
    發布時間:2019-03-10   點擊次數:4

  • [公司新聞] 辦理三類醫療器械經營許可證需要哪些條件

    所有這些都要求中小企業的會計人員,一方面熟悉稅法及會計核算相關規定嚴格按照稅法辦事,另一方面又要求會計人員能為企業進行納稅籌劃,節約稅收成本。在這種情況下,中小企業如果選擇三類醫療器械經營許可證,能夠在降低企業開支、節約成本的同
    發布時間:2019-03-10   點擊次數:2

  • [公司新聞] 關于三類醫療器械經營許可證應當具備以下條件

    醫療器械的安全有效關乎人民群衆生命健康,醫療器械的經營過程直接影響産品的質量安全。醫療器械經營監督管理辦法作為醫療器械監督管理條例的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:一是适應醫療器械産業發展方向。二類醫療器械經營許可證既
    發布時間:2019-03-10   點擊次數:1

  • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證需要提交哪些材料?

    申報資料和樣品後,應當在80日内對申報資料進行技術審評和行政審查,并作出許可決定。在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書後的5個月内提交符合要求的補充資料,未按規定時限提交補充資料
    發布時間:2019-03-10   點擊次數:1

  • [行業新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理流程需提供哪些資料?

    辦理條件:1、到工商部門取得營業執照;2、打算經營醫療器械。辦理資料:1、《醫療器械經營企業許可申請表》;2、資格證明;3、營業執照或企業名稱預先核準證明文件複印件;&n
    發布時間:2019-03-10   點擊次數:6

  • [行業新聞] 第三類醫療器械經營許可證注銷

    國家對三類醫療器械經營許可證風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特别措施嚴格控制管理以保證其
    發布時間:2019-03-10   點擊次數:5

  • [行業新聞] 關于三類醫療器械經營許可證需要材料

    經營三類醫療器械經營許可證體外診斷試劑批發的企業,質量管理人員應不得少于2人。其中,1人為執業藥師或藥學相關專業大學本科以上的學曆,1人為主管檢驗師或具有檢驗學相關專業大學本科以上學曆,并具有從事檢驗相關工作3年以上的工作經曆。
    發布時間:2019-03-10   點擊次數:2

  • [行業新聞] 如何辦理第三類醫療器械經營許可證

    申請三類醫療器械經營許可證的流程:1、受理:申請人向行政受理服務中心提出申請,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料,受理中心工作人員按照《境内第三類、境外醫療器械注冊申報資料受理标準》(國藥監械[2005]111号)的要求對申請材料進行
    發布時間:2019-03-10   點擊次數:19

  • [行業新聞] 如何辦理第三類醫療器械經營許可證

    申請二類醫療器械經營許可證的流程:1、受理:申請人向行政受理服務中心提出申請,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料,受理中心工作人員按照《境内第三類、境外醫療器械注冊申報資料受理标準》(國藥監械[2005]111号)的要求對申請材料進行
    發布時間:2019-03-11   點擊次數:4

  • [行業新聞] 三類醫療器械經營許可證修訂原則是什麼?

    新修訂的醫療器械經營監督管理辦法體現了以下原則:一是堅持分類管理原則。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營三類醫療器械經營許可證實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。二是堅持企業主體責任原則。為了突出企業經營環節責任,代辦醫療器械
    發布時間:2019-03-11   點擊次數:2

  • [行業新聞] 關于三類醫療器械經營許可證應當具備以下條件

    醫療器械的安全有效關乎人民群衆生命健康,醫療器械的經營過程直接影響産品的質量安全。醫療器械經營監督管理辦法作為醫療器械監督管理條例的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:一是适應醫療器械産業發展方向。二類醫療器械經營許可證既
    發布時間:2019-03-11   點擊次數:1

  • [行業新聞] 三類醫療器械經營許可證需要提交哪些材料?

    申報資料和樣品後,應當在80日内對申報資料進行技術審評和行政審查,并作出許可決定。在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書後的5個月内提交符合要求的補充資料,未按規定時限提交補充資料
    發布時間:2019-03-14   點擊次數:13

  • [常見問題] 三類醫療器械經營許可證辦理流程

    醫療器械運營許可證分為三類,在運營銷售醫療器械是必要到食藥監是審批立案的,此中一類不必要任何審批立案,隻需公司的運營範圍内有就能夠間接運營。二類就必要到食藥監去做一個立案能力運營。三類的話就必要考核發表三類醫療器械運營許可證以後才可正當運營
    發布時間:2019-03-10   點擊次數:83

  • [常見問題] 淺析三類醫療器械經營許可證包括

    倉庫應相對獨立,與辦公經營、生活區分開或者有隔離措施,不得使用住宅類房屋并設置在住宅區内。倉庫庫區應環境整潔、地面平整,無積水和雜草,無粉塵、有害氣體及其他污染源。申請《醫療器械運營企業答應證》應當同時具備下列條件:(一)具有與運營範圍和運
    發布時間:2019-03-11   點擊次數:1

  • [常見問題] 關于二類三三類醫療器械經營許可證都包括哪些

    第二類二類醫療器械經營許可證包括:6801基礎外科手術器械;6803神經外科手術器械;6804眼科手術器械;6806口腔科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6808腹部外科手術器械;6809泌尿肛腸外科手術器械;6810矯形外科(
    發布時間:2019-03-11   點擊次數:0

  • 在線客服
  • 聯系電話
    13964012973
  • 在線留言
  • 手機網站
  • 在線咨詢
    歡迎給我們留言
    請在此輸入留言内容,我們會盡快與您聯系。
    姓名
    聯系人
    電話
    座機/手機号碼
    郵箱
    郵箱
    地址
    地址