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醫療器械經營許可證

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醫療器械經營許可證

  • 詳細介紹

醫療器械經營許可證

  01.具有與經營範圍和經營規模相應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學曆或者職稱;

  02.二類醫療器械經營許可證具有與經營範圍和經營規模相适應的經營、貯存場所;

  03.具有與經營範圍和經營規模相适 應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;

  04.具有與經營的醫療器械相适應的質量管理制度;

  05.具備與經營的醫療器械相适應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持;

  06.從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的産品可追溯。

醫療器械經營許可證


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關鍵詞:代辦醫療器械經營許可證,二類醫療器械經營許可證,三類醫療器械經營許可證

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