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代辦醫療器械經營許可證

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常見問題

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  • 創業企業選擇代理記賬公司時應注意的問題 ?

    創業企業選擇代理記賬公司時應注意的問題例如,一些代理記賬公司沒有與委托單位簽訂正式的代理合同。對雙方的權利和義務缺乏明确的規定,在實際工作中遇到異議時無法區分責任。因此,在選擇代理記賬公司時,企業需要做出慎重的決定。還有一些财務軟件
    發布時間:2019-08-23   點擊次數:2

  • 醫療器械經營許可證解決所需材料有哪些?

    醫療器械經營許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,食品藥品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理總局的有關規定享有申請聽證的權利;在對醫療器械經營許可進行審查時,二類醫療器械經營許可證告訴您可
    發布時間:2019-07-12   點擊次數:13

  • 醫療器械注冊管理辦法

    第一章總則第一條 為規範醫療器械的注冊管理,保證醫療器械的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境内銷售、使用的醫療器械均應當按照本辦法的規定申請注冊,未獲準注冊的醫療器械,不得銷售、使用。&nbs
    發布時間:2019-06-29   點擊次數:10

  • 淺析代辦醫療器械經營許可證需要的材料

    醫療器械經營許可證需要的材料雖然各地的政策不一緻,但大同小異,沒有太大的差别,下面列出一般需要的材料,告訴大家辦理醫療器械經營許可證需要準備的材料。 1、法人,企業負責人,質量管理人的身份證複印件,任命書,和學曆證明。 2、營業執照
    發布時間:2019-04-02   點擊次數:23

  • 國家藥監局英文簡稱改為NMPA

    一則“藥品注冊申請表新版程序2018年9月1日啟用”的通知,揭示了國家藥品監督管理局英文簡稱由"CFDA"變為"NMPA"。代辦醫療器械經營許可證介紹一下:最新簡稱“NMPA”的全稱為:國家藥品監督管
    發布時間:2019-03-11   點擊次數:12

  • 注冊公司名稱和注冊商标一樣嗎?

    注冊公司名稱和注冊商标一樣嗎?現如今,很多人認為注冊公司名稱和注冊商标是同一個概念,但其實并非如此。首先的不同是,注冊公司名稱和注冊商标的主管機關都是不一樣的。注冊公司名稱主要是由工商管理局來審核的,而進行商标注冊是由國家商标局來進行審核的
    發布時間:2019-03-11   點擊次數:31

  • 醫療器械的許可證是怎樣分類的?

    國務院食品藥品監督管理部門和省級食品藥品監督管理部門依照法定職責,對第二類、第三類醫療器械産品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請以及第三類高風險醫療器械臨床試驗申請開展行政受理、質量管理體系核查、技術審評等注冊工作,并按标準收取有關費用。二類
    發布時間:2019-03-11   點擊次數:6

  • 醫療器械經營許可證解決所需材料有哪些

    醫療器械經營許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,食品藥品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理總局的有關規定享有申請聽證的權利;在對醫療器械經營許可進行審查時,食品藥品監督管理部門認為涉及公
    發布時間:2019-03-11   點擊次數:3

  • 經營醫療器械都需要哪些條件?

    國家食品藥品監督管理局收到省級食品藥品監督管理局報送的審查意見、申報資料和樣品後,應當在80日内對申報資料進行技術審評和行政審查,并作出許可決定。在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通
    發布時間:2019-03-11   點擊次數:1

  • 醫療器械經營許可證解決所需哪些材料

    國家食品藥品監督管理局收到省級食品藥品監督管理局報送的審查意見、申報資料和樣品後,應當在80日内對申報資料進行技術審評和行政審查,并作出許可決定。在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通
    發布時間:2019-03-11   點擊次數:6

  • 淺談關于醫療器械運營許可證都需要哪些資料

    醫療器械的安全有效關乎人民群衆生命健康,醫療器械的經營過程直接影響産品的質量安全。醫療器械經營監督管理辦法作為醫療器械監督管理條例的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:一是适應醫療器械産業發展方向。代辦醫療器械經營許可證既
    發布時間:2019-03-11   點擊次數:3

  • 淺析關于二類醫療器械指哪些

    質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學曆或職稱;②企業應具有與經營規模和經營範圍相适應的相對獨立的經營場所;③企業應具有與經營規模和經營範圍相适應的儲存條件,包括具有符合醫療器
    發布時間:2019-03-11   點擊次數:6

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