百信彩票代理歡迎您的到來!

代辦醫療器械經營許可證

聯系我們

濟南方信财務咨詢有限公司

聯系人:張經理

手   機:13964012973

            15665715471

電   話:0531-67882315

傳   真:0531-67882315

郵   箱:337968883@qq.com

網 址:www.mssx312.com

地 址:濟南曆下區解放路正大時代廣場



醫療器械經營許可證解決所需材料有哪些?

您的當前位置: 首 頁 >> 新聞中心 >> 常見問題

醫療器械經營許可證解決所需材料有哪些?

發布日期:2019-07-12 作者:二類醫療器械經營許可證 點擊:

醫療器械經營許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,食品藥品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理總局的有關規定享有申請聽證的權利;在對醫療器械經營許可進行審查時,二類醫療器械經營許可證告訴您可證食品藥品監督管理部門認為涉及公共利益的重大許可事項,應當向社會公告,并舉行聽證。醫療器械經營備案憑證應當載明編号、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。

二類醫療器械經營許可證

食品藥品監督管理局收到省級食品藥品監督管理局報送的審查意見、申報資料和樣品後,二類醫療器械經營許可證應當在80日内對申報資料進行技術審評和行政審查,并作出許可決定。在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書後的5個月内提交符合要求的補充資料,未按規定時限提交補充資料的予以退審。

質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學曆或職稱;  ②企業應具有與經營規模和經營範圍相适應的相對獨立的經營場所;  ③企業應具有與經營規模和經營範圍相适應的儲存條件,三類醫療器械經營許可證包括具有符合醫療器械産品特性要求的儲存設施、設備;  ④企業應當建立健全産品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫複核.

三類醫療器械經營許可證解決所需材料

1.《醫療器械運營許可證請求表》(原件1份)。  

2.《營業執照》(複印件1份)。  

3.組織機構代碼證(複印件1份)。  

4.法定代表人、企業賣力人、品質賣力人的身份證實、學曆或許職稱證實(複印件各1份,驗原件)。  

5.品質管理職員的事情簡曆(原件1份)。 


本文網址:http://www.mssx312.com/news/620.html

關鍵詞:醫療器械經營許可證代辦,二類醫療器械經營許可證代辦,三類醫療器械經營許可證代辦

最近浏覽:

  • 在線客服
  • 聯系電話
    13964012973
  • 在線留言
  • 手機網站
  • 在線咨詢
    歡迎給我們留言
    請在此輸入留言内容,我們會盡快與您聯系。
    姓名
    聯系人
    電話
    座機/手機号碼
    郵箱
    郵箱
    地址
    地址